食品生产审查通则（食品生产审查细则2019）

食品审查通则

1、年8月9日，国家食品药品监督管理总局以食药监食监一〔2016〕103号印发《食品生产许可审查通则》。该《通则》分总则、材料审查、现场核查、审查结果与检查整改、附则5章56条，由国家食品药品监督管理总局负责解释，自2016年10月1日起施行。

2、为确保食品添加剂生产的合规性，国家质量监督检验检疫总局依据相关法律法规，发布了《食品添加剂生产许可审查通则》（2010版）。该通则旨在规范生产许可审查流程，适用于对食品添加剂生产企业的审批管理。审查工作要求严谨，工作人员需严格遵守法规，公正执法，避免任何形式的不正当行为。

3、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

4、一是实现《通则》的通用性。食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂通用一个《通则》，对同一企业生产不同类别食品，统一审查基本要求，与“一企一证”原则实现有效衔接。二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接，体现加强事中事后监管的原则。

5、版） （一）从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。（二）实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。

6、为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定，制定本细则。

食品生产许可审查细则2022

省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。

食品审核细则主要包括申请材料审查、现场核查以及许可审查时限等具体规定。下面将详细阐述食品审核细则的各项内容：申请材料审查 完整性和规范性审查：根据《食品生产许可审查通则（2022版）》，申请材料应当种类齐全、内容完整，并符合法定形式和填写要求。

代用茶生产许可证申请应提交其他相关证明文件、资料等； 申请人应严格按照申报程序进行申报，如实提供申报材料，确保其真实合法； 审查部门对申请人提供的申报材料进行审核，如有问题，应第一时间通知申请人并提出整改要求。

不得进入商场、超市等。 若要办理豆腐加工厂，则需要申请《营业执照》和《食品生产许可证》。《食品生产许可证》在省食品药品监督管理局办理。在提交《食品生产许可申请书》前，需按照《食品生产许可审查通则》（2010版）和《豆制品生产许可证审查细则》的要求，确保具备相应的生产条件。

严禁买卖、出租、出借白酒生产许可证，严禁租赁生产设备设施获取生产许可证。新的白酒生产许可审查细则修订工作已启动，将从原辅料进场、生产过程控制到产品出厂提出更严格的要求，企业应提前做好准备，应对更严格的生产许可审查。第二条严控白酒塑化剂污染。

限定在本县行政区域内销售，不得进入商场、超市等。如果办理豆腐加工厂，需要办理《营业执照》和《食品生产许可证》，《食品生产许可证》目前在省食药监管局办理，按照《食品生产许可审查通则》（2010版）和《豆制品生产许可证审查细则》的要求具备生产条件及要求后提交《食品生产许可申请书》。

保健食品生产许可审查细则

1、职责划分国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

2、总则：本细则旨在规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全。适用范围包括中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，涵盖书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。

3、本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。 3职责划分 1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

4、《细则》按照《食品生产许可办法》要求，将保健食品生产许可纳入食品范畴，确定了保健食品生产许可申报类别、类别编号及类别名称。同时，为与保健食品注册与备案相衔接，要求《食品生产许可品种明细表》除应载明保健食品类别编号、类别名称、品种明细外，还应当在备注栏载明保健食品产品注册号或备案号等信息。

5、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

6、保健食品委托生产法规梳理 保健食品委托生产主要法规包括市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布的公告以及相关指南和细则。依据《保健食品生产许可审查细则》等规定，委托生产保健食品需满足特定条件。保健食品注册产品和注册转备案产品可进行委托生产，但备案产品不可。

肉制品生产许可证审查通则和细则最新版

为确保食品添加剂生产的合规性，国家质量监督检验检疫总局依据相关法律法规，发布了《食品添加剂生产许可审查通则》（2010版）。该通则旨在规范生产许可审查流程，适用于对食品添加剂生产企业的审批管理。审查工作要求严谨，工作人员需严格遵守法规，公正执法，避免任何形式的不正当行为。

一是实现《通则》的通用性。食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂通用一个《通则》，对同一企业生产不同类别食品，统一审查基本要求，与“一企一证”原则实现有效衔接。二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接，体现加强事中事后监管的原则。

对于现有细则中未涵盖的食品，可以参考28大类中的“其他食品”进行发证。确认是否为未涵盖的食品需要经过国家市场监督管理总局组织专家委员会确认。在申请时，需填写申证单元为1个，并标注产品名称作为“其他食品”，其产品类别编号应为2801。

一）《办法》实施后，食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销，以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等，严格按照《办法》的规定执行。

市（地）级质量技术监督部门则负责受理、核查、检验和证书送达等具体工作。各级部门遵循权责一致、层级负责的原则，共同承担食品生产许可的职责。

食品生产许可审查通则

1、法律分析：食品生产许可审查通则是国家为了加强生产食品许可管理规范生产许可审查工作而制定的，它主要适用于食药监痫对申请人的食品、食品添加剂生产许可和许可变更的审查工作。

2、第一条　为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

3、答案：食品生产许可审查通则主要是规范食品生产许可的审查过程，确保食品生产企业的生产条件、质量控制能力满足食品安全的要求。该通则涵盖了食品生产企业的硬件设施、工艺流程、管理制度、人员资质等多个方面的审查要求。

4、食品生产许可审查通则旨在强化食品生产过程的管理，确保其合规性。该通则依据食品生产许可管理办法等相关法律法规、规章和食品安全国家标准制定，适用于食品药品监督管理部门处理食品生产许可申请、变更和延续的审查工作。在执行过程中，必须遵循法律法规的特殊规定。